2068-78-2

标准品和对照品概述：
2068-78-2药品检验用标准品和对照品，根据2005年版《中华人民共和国药典》中的定义，系指用于鉴别、检查、含量测定 的标准物质。
2005年版《中华人民共和国药典》的凡例规定，标准 品、对照品(不包括色谱用的内标物质)均有药品监 督管理部门的单位制备、标定和供应。标准品系指用 于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准 物质，按效价单位(或 g)计，以标准品进行标定；对照 品除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使 用。对照品、标准品的建立或变更其原有活性成分的含量， 应与原对照品、标准品或标准品进行对比，并经过协作 标定和一定的工作程序进行技术审定。

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中文名称：   2068-78-2 
中文别名：硫酸醛基长春碱; 硫酸长春醛碱  

英文名：Vincristine Sulphate  

英文别名：22-Oxovincaleukoblastine sulfate; 22-Oxovinacleukoblastine  

CAS登录号：2068-78-2

分子式：6H56N4O10.H2SO4

分子量：923.05

分子结构：

2068-78-2外观：白色晶体

规格：20 mg/支

纯度：≥ 98%

用途：用于含量测定/鉴定/药理实验等。

提取来源：夹竹桃科植物长春花Catharanthus roseus (L.)G.Don提取修饰

溶解性：可溶于水，不溶于。

熔点：273-281℃

旋光度：-28°()

药理药效：本品能影响细胞中纺锤体的形成，使有丝分裂停止于中期，对细胞增殖周期的M期有延缓或阻滞作用。此外，还可抑制嘌呤、RNA和DNA的合成。本药属细胞周期特异性药物。临床主要用于治疗急性淋巴细胞白血病、何杰金氏病、恶性淋巴肿瘤、小细胞肺癌、癌
标准物质的特性可分为五大类：
1、2068-78-2化学成分类：标准物质，纯的化合物或是有代表性的基体样品，天然的或添加(被)分析物的(如，用作留分析的添加了杀虫剂的动物脂肪)，以一种或多种化学或物理化学特性值表征。
2、生物和临床特性类：与目录A相似的标准物质，但以一种或多种生化或临床特性值表征，如酶活性。
3、物理特性类：以一种或多种物理特性值表征的标准物质，如熔点、粘性和密度。
4、工程特性类：以一种或多种工程特性值表征的标准物质，如硬度、拉伸强度和表面特性。
5、其他特性。这些类别又被细分为三级子类，例如，在化学成分类中，以微量锰、硅、铜、镍和铬含量表征的铝合金，列于化学成分一金属一有色金属一铝合金的子类中；在化学成分类别中，标准物质还可进一步被分为单一成分的标准物质和基体标准物质两大类；单一成分的标准物质是纯物质(元素或化合物)，或纯度、浓度、熔点、熔化焓值、粘度、紫外可见光吸光率、闪点等参考值已精确确定的纯物质的溶液；这类标准物质的重要用途之一是分析仪器的检定或校准。
化学药品标准物质的分类：
1.2068-78-2按来源：
（1）化学标准物质（WHO）
（2）美国药典标准物质（USPC，USP）
（3）欧式药典标准物质（EDQM，EP）
（4）日本药局标准物(PMRJ,JP）
（5）国家药品标准物质（NICPBP，CHP）
2.按测定方法和使用对象：
（1）生物标准物质
（2）化学标准物质（化学对照物质）
3.按使用要求：
（1）化学对照品
（2）国家化学对照品
（3）工作化学对照品
4.按用途：
（1）鉴别用化学对照品
（2）纯度或杂质检查用对照品
（3）含量测定用对照品
（4）标准仪器用对照品
5.按药品使用对象：
（1）化学对照品
（2）中药化学对照品
（3）抗生素化学对照品
（4）麻醉药品化学对照品
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